काठमाडौं—अमेरिकाको खाद्य तथा औषधि प्रशासन (एफडीए) ले HER2-पोजिटिभ स्तन क्यान्सरका निश्चित बिरामीका लागि टुकाटिनिबलाई ट्रास्टुजुमाब र पर्टुजुमाबसँग प्रयोग गर्ने स्वीकृति दिएको छ।
अक्टोबर ७, २०२६ को निर्णयअनुसार यो संयोजन शल्यक्रियाबाट हटाउन नसकिने स्थानीय रूपमा अगाडि बढेको वा शरीरका अन्य भागमा फैलिएको क्यान्सर भएका वयस्कमा प्रारम्भिक उपचारपछि प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो टुकाटिनिब पहिलोपटक स्वीकृत भएको घोषणा नभई उपचारको नयाँ अवस्थामा अन्य दुई औषधिसँग प्रयोग गर्ने अनुमति हो।
अध्ययनमा के देखियो?
प्रारम्भिक उपचारबाट रोग नियन्त्रणमा आएपछि त्यसलाई कायम राख्न दिइने उपचारलाई ‘मेन्टेनेन्स थेरापी’ भनिन्छ। नयाँ स्वीकृति यही उपचारका लागि हो।
यसको आधार बनेको HER2CLIMB-05 अध्ययनमा ६५४ वयस्क बिरामी सहभागी थिए। प्रारम्भिक उपचारपछि क्यान्सर अगाडि नबढेका बिरामीलाई दुई समूहमा बाँडेर उपचारको प्रभाव तुलना गरिएको थियो।
टुकाटिनिबसहितको संयोजन पाएका बिरामीमा रोग नबढी बाँच्ने मध्यिका अवधि २४.९ महिना थियो। टुकाटिनिबको सट्टा औषधि नभएको उस्तै देखिने चक्की तथा बाँकी दुई औषधि पाएका समूहमा यो अवधि १६.३ महिना थियो।
दुई समूहबीचको अन्तर ८.६ महिना हो। यसले रोगको प्रगति ढिलो पार्ने लाभ देखाउँछ। तर यसलाई बिरामीको समग्र आयु ८.६ महिना बढेको अर्थमा बुझ्न मिल्दैन। विश्लेषणका बेला समग्र बाँच्ने अवधिसम्बन्धी तथ्यांक निष्कर्ष निकाल्न पर्याप्त भइसकेको थिएन।
HER2-पोजिटिभ भनेको के हो?
अमेरिकी राष्ट्रिय क्यान्सर संस्थानका अनुसार HER2 कोशिकाको वृद्धि नियन्त्रण गर्न सहयोग गर्ने प्रोटिन हो। केही स्तन क्यान्सरमा यसको मात्रा बढी हुन्छ, जसले क्यान्सर कोशिका छिटो बढ्न र विभाजन हुन सहयोग गर्छ। यस्तो अवस्थालाई HER2-पोजिटिभ भनिन्छ।
क्यान्सरको नमुना परीक्षणबाट HER2 को अवस्था पत्ता लगाइन्छ। यही परीक्षणले HER2 लाई लक्षित गर्ने औषधि उपयोगी हुन सक्छ कि सक्दैन भन्ने निर्णयमा सहयोग गर्छ। त्यसैले यो उपचार सबै प्रकारका स्तन क्यान्सरका लागि एउटै रूपमा लागू हुँदैन।
उपचारमा निगरानी आवश्यक
एफडीएले टुकाटिनिबको औषधि विवरणमा कलेजोमा गम्भीर असर पर्न सक्ने चेतावनी उल्लेख गरेको छ। पखाला र गर्भस्थ शिशुमा हानि पुग्ने जोखिमसमेत उल्लेख छन्। बिरामीको अवस्था र परीक्षणका आधारमा क्यान्सर विशेषज्ञले उपचार छनोट र निगरानी गर्नुपर्छ।
